Artikel 10 für autonome Systeme: Daten und Daten-Governance

Artikel 10 legt Pflichten für den Anbieter fest. Er nennt weder eine Datenmenge noch einen Genauigkeitswert noch eine Aufbewahrungsfrist.

• Art. 10(1), (6)
  Datensätze, die die Qualitätskriterien erfüllen

  Hochrisiko-KI-Systeme, in denen KI-Modelle mit Daten trainiert werden, müssen mit Trainings-, Validierungs- und Testdatensätzen entwickelt werden. Diese Datensätze müssen die Qualitätskriterien in den Absätzen 2, 3 und 4 sowie in Artikel 4a Absatz 1 erfüllen, wenn solche Datensätze verwendet werden. Bei Systemen, die keine Modelle trainieren, gelten diese Bestimmungen nur für die Testdatensätze.

• Art. 10(2)
  Daten-Governance- und Datenverwaltungsverfahren

  Für die Datensätze gelten Daten-Governance- und Datenverwaltungsverfahren, die für die Zweckbestimmung geeignet sind. Diese Verfahren betreffen insbesondere die konzeptionellen Entscheidungen, die Datenerhebungsverfahren und die Herkunft der Daten sowie bei personenbezogenen Daten den ursprünglichen Zweck der Datenerhebung. Sie betreffen auch Datenaufbereitungsvorgänge wie Annotation, Kennzeichnung, Bereinigung, Aktualisierung, Anreicherung und Aggregierung. Sie betreffen die Annahmen darüber, was die Daten erfassen und darstellen sollen. Und sie betreffen die Verfügbarkeit, Menge und Eignung der benötigten Datensätze sowie Datenlücken oder Mängel und wie sie behoben werden können.

• Art. 10(2)(f), (g)
  Auf Verzerrungen untersuchen, sie dann erkennen, verhindern und abschwächen

  Die Verfahren müssen eine Untersuchung im Hinblick auf mögliche Verzerrungen (Bias) umfassen (Buchstabe f). Sie betrifft Verzerrungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Personen beeinträchtigen, sich negativ auf die Grundrechte auswirken oder zu einer nach Unionsrecht verbotenen Diskriminierung führen könnten. Das gilt insbesondere, wenn die Datenausgaben die Eingaben für künftige Operationen beeinflussen. Die Verfahren müssen außerdem geeignete Maßnahmen zur Erkennung, Verhinderung und Abschwächung der ermittelten Verzerrungen umfassen (Buchstabe g).

• Art. 10(3)
  Relevant, repräsentativ, so weit wie möglich fehlerfrei

  Die Datensätze müssen im Hinblick auf die Zweckbestimmung relevant, hinreichend repräsentativ und so weit wie möglich fehlerfrei und vollständig sein. Sie müssen die geeigneten statistischen Merkmale haben, gegebenenfalls auch bezüglich der Personen oder Personengruppen, für die das System bestimmungsgemäß verwendet werden soll. Diese Merkmale können auf der Ebene einzelner Datensätze oder auf der Ebene einer Kombination davon erfüllt werden.

• Art. 10(4)
  Zum Einsatzumfeld passen

  Die Datensätze müssen die Merkmale oder Elemente berücksichtigen, die für die besonderen geografischen, kontextuellen, verhaltensbezogenen oder funktionalen Rahmenbedingungen typisch sind, unter denen das System bestimmungsgemäß verwendet werden soll. Das gilt, soweit es für die Zweckbestimmung erforderlich ist.

Artikel 10 gilt nur für Hochrisiko-KI-Systeme. Die folgenden Zeilen zeigen, welche KI in Fahrzeugen, unbemannten Luftfahrzeugen, Robotern und Maschinen erfasst ist und wo Artikel 10 nicht gilt.

• Autonome Systeme sind in der Verordnung keine Kategorie

  Die Verordnung kennt keine Kategorie für autonome Systeme. Ihre Definition eines KI-Systems spricht von einem „in unterschiedlichem Grade autonomen Betrieb“ (Artikel 3 Nummer 1), und Artikel 14 Absatz 3 vom „Grad der Autonomie“. Die Verordnung nennt weder ein selbstfahrendes Fahrzeug noch eine Drohne oder einen Roboter. Diese Website verwendet „autonome Systeme“ für KI in Fahrzeugen, unbemannten Luftfahrzeugen, Robotern und Maschinen. Welche Vorschriften gelten, hängt von den Rechtsvorschriften der Union ab, die das Produkt erfassen. Die nächsten Zeilen nennen drei Wege, auf denen ein KI-System hochriskant sein kann: über Anhang I Abschnitt B, über Anhang I Abschnitt A und über Anhang III Nummer 2. Weitere Bestimmungen können ebenfalls gelten, zum Beispiel Artikel 4 (KI-Kompetenz), Artikel 5 (verbotene Praktiken), Artikel 50 (Transparenz), Artikel 53 (KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck) und die übrigen Nummern von Anhang III.

• Produkte nach Abschnitt B: Fahrzeuge, unbemannte Luftfahrzeuge, Eisenbahn, Schiffsausrüstung, Maschinen

  Anhang I Abschnitt B nennt zum Beispiel Kraftfahrzeuge (Verordnungen (EU) 2018/858 und (EU) 2019/2144, Nummern 18 und 19), zwei- oder dreirädrige und vierrädrige Fahrzeuge (Nummer 14), land- und forstwirtschaftliche Fahrzeuge (Nummer 15), das Eisenbahnsystem (Nummer 17), Schiffsausrüstung (Nummer 16), unbemannte Luftfahrzeuge sowie deren Motoren, Propeller, Teile und Ausrüstung zur Fernsteuerung nach der Verordnung (EU) 2018/1139 (Nummer 20) sowie Maschinen (Verordnung (EU) 2023/1230, Nummer 21). Die Verordnung (EU) 2026/1744 hat Maschinen von Abschnitt A in Abschnitt B verschoben. Für Hochrisiko-KI-Systeme nach Artikel 6 Absatz 1, die mit solchen Produkten zusammenhängen, gelten nur Artikel 6 Absatz 1, Artikel 60a und die Artikel 102 bis 112. Die Artikel 57, 58 und 59 gelten nur, soweit die Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme in diese Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union aufgenommen wurden (Artikel 2 Absatz 2). Die Artikel 9 bis 15, 17, 26 und 99 gehören nicht zu den anwendbaren Bestimmungen. Artikel 2 Absatz 2 beschränkt sich auf KI-Systeme, die nach Artikel 6 Absatz 1 als hochriskant eingestuft sind; er schränkt zum Beispiel Artikel 4 oder Artikel 5 nicht ein. Die Übersichtsseite zu autonomen Systemen führt auf, was diese Produkte stattdessen erreicht.

• Produkte nach Abschnitt A: Kapitel III gilt für Hochrisiko-KI-Systeme

  Anhang I Abschnitt A (Nummern 2 bis 12) erfasst Spielzeug, Sportboote, Aufzüge, Geräte und Schutzsysteme zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen, Funkanlagen, Druckgeräte, Seilbahnen, persönliche Schutzausrüstungen, Geräte zur Verbrennung gasförmiger Brennstoffe, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Ein KI-System ist nach Artikel 6 Absatz 1 hochriskant, wenn es als Sicherheitsbauteil eines solchen Produkts verwendet werden soll oder selbst ein solches Produkt ist und das Produkt nach diesen Rechtsvorschriften einer Konformitätsbewertung durch Dritte unterzogen werden muss. Eine Konformitätsbewertung durch Dritte, die ausschließlich aufgrund anderer Risiken als Risiken für Gesundheit und Sicherheit erforderlich ist, insbesondere aufgrund von Risiken im Zusammenhang mit der Verbreitung von Funkfrequenzen oder elektromagnetischen Interferenzen, die Gesundheit und Sicherheit nicht beeinträchtigen, erfüllt diese Bedingung nicht (Artikel 6 Absatz 1c). Die Anforderungen an diese Systeme gelten ab dem 2. August 2028 (Artikel 113 Buchstabe c Ziffer ii). Artikel 2 Absatz 13 erlaubt, die Anwendung bestimmter Anforderungen der Artikel 9 bis 15 und 17 bis 25 zu beschränken, sofern und soweit Rechtsvorschriften nach Abschnitt A Anforderungen vorsehen, die ein gleichwertiges oder höheres Schutzniveau bieten, und die Beschränkung das allgemeine Schutzniveau nicht verringert. Die Kommission erlässt dazu bis zum 2. August 2027 delegierte Rechtsakte.

• Anhang III Nummer 2: Straßenverkehr, Versorgung und digitale Infrastruktur

  Anhang III Nummer 2 erfasst KI-Systeme, die als Sicherheitsbauteile im Rahmen der Verwaltung und des Betriebs kritischer digitaler Infrastruktur, des Straßenverkehrs oder der Wasser-, Gas-, Wärme- oder Stromversorgung verwendet werden sollen. Der Text von Anhang III nennt weder ein Fahrzeug noch ein Luftfahrzeug, eine Drohne oder einen Roboter. Ob ein bestimmtes System in einem dieser Bereiche ein Sicherheitsbauteil ist, ist eine Frage für Ihre Rechtsberatung. Die Anforderungen an diese Verwendungen nach Anhang III gelten ab dem 2. Dezember 2027 (Artikel 113 Buchstabe c Ziffer i).

• Artikel 6 Absatz 3 kann ein System aus Anhang III herausnehmen

  Ein System nach Nummer 2 ist nach Artikel 6 Absatz 2 hochriskant. Nach Artikel 6 Absatz 3 gilt es nicht als hochriskant, wenn es kein erhebliches Risiko der Beeinträchtigung in Bezug auf die Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte birgt. Dazu gehört, dass es das Ergebnis der Entscheidungsfindung nicht wesentlich beeinflusst. Die Verordnung wendet diese Ausnahme an, wenn eine der folgenden Bedingungen erfüllt ist (Artikel 6 Absatz 3 Buchstaben a bis d). Das System ist dazu bestimmt, eine eng gefasste Verfahrensaufgabe durchzuführen. Oder es ist dazu bestimmt, das Ergebnis einer zuvor abgeschlossenen menschlichen Tätigkeit zu verbessern. Oder es ist dazu bestimmt, Entscheidungsmuster oder Abweichungen von früheren Entscheidungsmustern zu erkennen, und nicht dazu gedacht, die zuvor abgeschlossene menschliche Bewertung ohne eine angemessene menschliche Überprüfung zu ersetzen oder zu beeinflussen. Oder es ist dazu bestimmt, eine vorbereitende Aufgabe für eine Bewertung durchzuführen, die für die in Anhang III aufgeführten Anwendungsfälle relevant ist. Wie sich diese Bedingungen mit dem Test auf ein erhebliches Risiko verbinden, ist eine Frage für Ihre Rechtsberatung. Nimmt das System ein Profiling natürlicher Personen vor, gilt es immer als hochriskant. Profiling ist in Artikel 4 Nummer 4 DSGVO definiert (Artikel 3 Nummer 52). Ein Anbieter, der sich auf die Ausnahme beruft, dokumentiert seine Bewertung, bevor das System in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird. Er muss das System außerdem registrieren (Artikel 6 Absatz 4, Artikel 49 Absatz 2).

• Erfasst sind nur Sicherheitsbauteile

  Ein Sicherheitsbauteil ist ein Bestandteil eines Produkts oder KI-Systems, der eine Sicherheitsfunktion für dieses Produkt oder KI-System erfüllt oder dessen Ausfall oder Störung die Gesundheit und Sicherheit von Personen oder Eigentum gefährdet. Ein Bauteil erfüllt eine Sicherheitsfunktion, wenn seine Zweckbestimmung darin besteht, Risiken für die Gesundheit und Sicherheit von Personen oder Eigentum abzuwenden oder zu mindern (Artikel 3 Nummer 14). KI-Systeme, die ausschließlich für nicht sicherheitsrelevante Aspekte der Nutzerunterstützung, Leistungsoptimierung, Leistungseffizienz, Automatisierung oder Benutzerfreundlichkeit oder Qualitätskontrolle verwendet werden, gelten nicht als Sicherheitsbauteile (Artikel 6 Absatz 1a). KI-Systeme, deren Ausfall oder Fehlfunktion Gesundheit und Sicherheit gefährden würde, gelten als Sicherheitsbauteile (Artikel 6 Absatz 1b). Ob eine bestimmte Steuerungs-, Navigations- oder Komfortfunktion ein Sicherheitsbauteil ist, ist eine Frage für Ihre Rechtsberatung.

• Anbieter und Betreiber

  Anbieter ist, wer ein KI-System entwickelt oder entwickeln lässt und es unter eigenem Namen oder eigener Handelsmarke in Verkehr bringt oder in Betrieb nimmt (Artikel 3 Nummer 3). Die Inbetriebnahme schließt die Bereitstellung zum Eigengebrauch ein (Artikel 3 Nummer 11). Bei einem Sicherheitsbauteil eines Produkts nach Abschnitt A ist der Produkthersteller Anbieter, wenn das System zusammen mit dem Produkt unter dem Namen oder der Handelsmarke des Herstellers in Verkehr gebracht wird oder nach dem Inverkehrbringen des Produkts unter diesem Namen oder dieser Handelsmarke in Betrieb genommen wird (Artikel 25 Absatz 3). Ein Flottenbetreiber, Anlagenbetreiber oder eine Straßenbehörde, die ein System in eigener Verantwortung verwendet, ist Betreiber (Artikel 3 Nummer 4). Ein Betreiber wird in drei Fällen zum Anbieter. Er versieht ein bereits in Verkehr gebrachtes Hochrisiko-KI-System mit seinem Namen oder seiner Handelsmarke, unbeschadet vertraglicher Vereinbarungen, die eine andere Aufteilung der Pflichten vorsehen. Er nimmt an einem solchen System eine wesentliche Veränderung vor, durch die es ein Hochrisiko-KI-System bleibt. Oder er ändert die Zweckbestimmung eines nicht als hochriskant eingestuften Systems so, dass es hochriskant wird (Artikel 25 Absatz 1). Der Anbieter, der das System ursprünglich in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen hatte, gilt dann nicht mehr als Anbieter dieses spezifischen Systems und muss eng mit dem neuen Anbieter zusammenarbeiten (Artikel 25 Absatz 2). Das gilt nicht, wenn der Erstanbieter eindeutig festgelegt hat, dass sein System nicht in ein Hochrisiko-KI-System umgewandelt werden darf.

• Besondere Kategorien personenbezogener Daten: Artikel 4a

  Zusätzlich zur DSGVO und zu den anderen geltenden Datenschutzvorschriften dürfen Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen ausnahmsweise besondere Kategorien personenbezogener Daten verarbeiten. Das ist erlaubt, soweit es für die Erkennung und Korrektur von Verzerrungen nach Artikel 10 Absatz 2 Buchstaben f und g unbedingt erforderlich ist. Dabei müssen alle Bedingungen von Artikel 4a Absatz 1 Buchstaben a bis f erfüllt sein. Dazu gehört, dass sich die Erkennung und Korrektur von Verzerrungen durch die Verarbeitung anderer Daten, etwa synthetischer oder anonymisierter Daten, nicht effektiv durchführen lässt. Dazu gehört auch, dass die Daten gelöscht werden, sobald die Verzerrung korrigiert wurde oder das Ende der Speicherfrist erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt. Artikel 4a Absatz 2 gibt Anbietern und Betreibern anderer KI-Systeme sowie Betreibern von Hochrisiko-KI-Systemen dieselbe Erlaubnis unter denselben Bedingungen. Er begründet keine Verpflichtung, Verzerrungen zu erkennen und zu korrigieren.

• Termine

  Abschnitt A: Die Anforderungen von Kapitel III Abschnitte 1 bis 3 gelten für KI-Systeme, die nach Artikel 6 Absatz 1 als hochriskant eingestuft sind, ab dem 2. August 2028 (Artikel 113 Buchstabe c Ziffer ii). Anhang III Nummer 2: ab dem 2. Dezember 2027 (Buchstabe c Ziffer i). Abschnitt B: Für die Artikel 9 bis 15 gibt es keinen Termin, weil sie nicht gelten (Artikel 2 Absatz 2); die Artikel 102 bis 110 gelten ab dem 27. Juli 2026 (Buchstabe d). Ein System, das vor dem Geltungsbeginn in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wurde, ist nur erfasst, wenn es danach erheblichen Veränderungen in Bezug auf seine Konzeption unterliegt. In jedem Fall treffen Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen, die bestimmungsgemäß von Behörden verwendet werden sollen, die erforderlichen Maßnahmen zur Einhaltung bis zum 2. August 2030 (Artikel 111 Absatz 2).

• Geldbußen

  Anbieter müssen sicherstellen, dass ihre Hochrisiko-KI-Systeme die Anforderungen von Kapitel III Abschnitt 2 erfüllen, zu dem die Artikel 9 bis 15 gehören (Artikel 16 Buchstabe a). Verstöße gegen die Anbieterpflichten nach Artikel 16 oder die Betreiberpflichten nach Artikel 26 können mit Geldbußen geahndet werden. Die Geldbuße beträgt bis zu 15 Mio. EUR oder, bei Unternehmen, bis zu 3 % des gesamten weltweiten Jahresumsatzes des vorangegangenen Geschäftsjahres, je nachdem, welcher Betrag höher ist (Artikel 99 Absatz 4 Buchstaben a und e). Für KMU, einschließlich Start-up-Unternehmen, gilt für jede Geldbuße der jeweils niedrigere der beiden Beträge (Artikel 99 Absatz 6). Dasselbe gilt für kleine Midcap-Unternehmen (Artikel 3 Nummer 14b, Artikel 99 Absatz 6a). Jeder Mitgliedstaat erlässt Vorschriften darüber, in welchem Umfang gegen Behörden und öffentliche Stellen, die in dem betreffenden Mitgliedstaat niedergelassen sind, Geldbußen verhängt werden können (Artikel 99 Absatz 8). Für Produkte nach Abschnitt B gehört Artikel 99 nicht zu den Bestimmungen, die nach Artikel 2 Absatz 2 gelten.

• Reichweite und Grenzen der Verordnung

  Die Verordnung gilt für Anbieter und Betreiber, die ihren Sitz in einem Drittland haben oder sich in einem Drittland befinden, wenn die vom KI-System hervorgebrachte Ausgabe in der Union verwendet wird (Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe c). Sie gilt nur in den unter das Unionsrecht fallenden Bereichen und berührt nicht die Zuständigkeiten der Mitgliedstaaten in Bezug auf die nationale Sicherheit (Artikel 2 Absatz 3). Sie gilt nicht für KI-Systeme, wenn und soweit sie ausschließlich für militärische Zwecke, Verteidigungszwecke oder Zwecke der nationalen Sicherheit in Verkehr gebracht, in Betrieb genommen oder – mit oder ohne Änderung – verwendet werden (Artikel 2 Absatz 3). Die Verordnung gilt nicht für KI-Systeme oder KI-Modelle, einschließlich ihrer Ausgabe, die eigens für den alleinigen Zweck der wissenschaftlichen Forschung und Entwicklung entwickelt und in Betrieb genommen werden (Artikel 2 Absatz 6). Sie gilt auch nicht für Forschungs-, Test- und Entwicklungstätigkeiten, bevor ein System in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird. Tests unter Realbedingungen fallen nicht unter diesen Ausschluss (Artikel 2 Absatz 8). KI-Systeme, die unter freien und quelloffenen Lizenzen bereitgestellt werden, fallen nicht unter die Verordnung. Dieser Ausschluss gilt nicht, wenn sie als Hochrisiko-KI-Systeme in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden oder wenn sie unter Artikel 5 oder 50 fallen (Artikel 2 Absatz 12). Die Verordnung gilt nicht für Pflichten von Betreibern, die natürliche Personen sind und KI-Systeme im Rahmen einer rein persönlichen und nicht beruflichen Tätigkeit verwenden (Artikel 2 Absatz 10).

• Keine Datennorm für Sensor-, Fahr- oder Betriebsdaten

  Artikel 10 nennt keine Mindestdatenmenge, keine Fahrstrecke, kein Maß für die Repräsentativität, keine Verzerrungsmetrik und keine anerkannte Datenquelle und enthält keine Regel zu Sensordaten. Der Anbieter entscheidet, was für die Zweckbestimmung angemessen ist (Artikel 10 Absatz 2). Für Systeme, die mit Daten trainiert und getestet wurden, in denen sich die besonderen geografischen, verhaltensbezogenen, kontextuellen oder funktionalen Rahmenbedingungen der vorgesehenen Verwendung niederschlagen, gilt die Vermutung, dass sie Artikel 10 Absatz 4 erfüllen (Artikel 42 Absatz 1). Die Verordnung selbst nennt keine harmonisierte Norm. Bei Hochrisiko-KI-Systemen, die mit harmonisierten Normen übereinstimmen, deren Fundstellen im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wurden, wird die Konformität mit den Anforderungen gemäß Abschnitt 2 vermutet, soweit diese Anforderungen von den Normen abgedeckt sind (Artikel 40 Absatz 1). Die Kommission erarbeitet Leitlinien für die praktische Umsetzung der Anforderungen und Pflichten nach den Artikeln 8 bis 15, 25 und 26 (Artikel 96 Absatz 1 Buchstabe a) sowie zum Verhältnis der Verordnung zu den Rechtsvorschriften nach Anhang I (Buchstabe e).

• Beispiel: Daten, die die Betriebsumgebung abdecken

  Beispiel, keine Anforderung der Verordnung: Der Anbieter einer KI-Sicherheitsfunktion für eine Seilbahn könnte prüfen, ob seine Trainingsdaten die Witterungsbedingungen und Lasten abdecken, unter denen das System verwendet werden soll (Artikel 10 Absatz 4).

• Beispiel: Herkunft und Lücken der Daten festhalten

  Beispiel, keine Anforderung der Verordnung: Der Anbieter könnte festhalten, woher seine Sensordaten stammen und wie Datenlücken behandelt wurden. Artikel 10 Absatz 2 Buchstaben b und h verlangen die Datenerhebungsprozesse und die Herkunft der Daten sowie die Ermittlung von Datenlücken und den Umgang mit ihnen.

• Artikel 10: Daten-Governance für Hochrisiko-KI

  Artikel 10 für alle Sektoren: Anforderungen, Termine und Geldbußen.

• KI-Verordnung autonome Systeme: Compliance

  Die Übersicht zu autonomen Systemen: die drei Wege, auf denen ein System bei Fahrzeugen, unbemannten Luftfahrzeugen, Robotern und Maschinen hochriskant sein kann, und die weiteren Bestimmungen, die gelten können.

• Artikel 12 für autonome Systeme: Aufzeichnungspflichten und Protokolle

  Autonome Systeme und Artikel 12: automatische Protokollierung und wer die Protokolle aufbewahrt.

• KI-Verordnung vs. DSGVO: Unterschiede und Überschneidungen

  Wie sich die KI-Verordnung und die DSGVO überschneiden.