Article 6 : classification des systèmes IA à haut risque
Comment l'article 6 rend un système d'IA à haut risque : la voie des produits de l'annexe I et les huit domaines de l'annexe III.
Les fournisseurs utilisent l'article 6 pour décider si un système d'IA mis sur le marché ou mis en service dans l'UE est à haut risque.
Voie 1 : le système est un produit de l'annexe I exigeant une évaluation de la conformité par un tiers, ou son composant de sécurité.
Voie 2 : le système relève d'un domaine de l'annexe III, sauf si une exemption de l'article 6(3) s'applique.
Les règles relatives aux systèmes à haut risque (chapitre III, sections 1 à 3) s'appliquent à partir du 2 décembre 2027 pour l'annexe III. Pour l'annexe I, elles s'appliquent à partir du 2 août 2028.
Mal classer un système de l'annexe III pour éviter les règles peut entraîner des amendes (article 80(7)).
Comparez votre système avec l'annexe III et les législations de l'annexe I.
Deux voies rendent un système d'IA à haut risque
Un système d'IA est à haut risque s'il remplit la voie 1 ou la voie 2, et les deux voies commencent à des dates différentes.
Voie 1 : un produit relevant d'une législation de l'annexe I, ou son composant de sécurité
L'annexe I énumère des législations de sécurité des produits de l'UE, par exemple pour les jouets, les ascenseurs et les dispositifs médicaux. Le produit doit aussi faire l'objet d'une évaluation de la conformité par un tiers (un contrôle par un organisme extérieur).
Pour les législations de la section A, les règles relatives aux systèmes à haut risque (chapitre III, sections 1 à 3) s'appliquent à partir du 2 août 2028. Pour celles de la section B, dont les machines, seuls les articles 6(1), 60 bis et 102 à 112 s'appliquent (article 2(2)). Les articles 57 à 59 ne s'appliquent que si la législation sectorielle a intégré les exigences relatives aux systèmes à haut risque.
Lire le guide de l'annexe I : législations, dates et obligationsVoie 2 : l'un des huit domaines de l'annexe III
Un système est à haut risque s'il relève de l'un des huit domaines de l'annexe III, par exemple le recrutement ou la notation de crédit.
Les règles relatives aux systèmes à haut risque (chapitre III, sections 1 à 3) s'appliquent à partir du 2 décembre 2027. Quatre exemptions de l'article 6(3) peuvent s'appliquer, mais le profilage de personnes n'est jamais exempté.
L'annexe III nomme huit domaines
Chaque domaine énumère des usages précis. Un système conçu pour l'un de ces usages est à haut risque, sauf si une exemption s'applique.
Lire le guide de l'annexe III : les huit domaines avec des exemples
Quatre conditions peuvent exempter un système de l'annexe III, jamais le profilage
Selon l'article 6(3), un système de l'annexe III n'est pas à haut risque s'il ne présente pas de risque important de préjudice pour la santé, la sécurité ou les droits fondamentaux des personnes. Cela vaut lorsqu'une de ces conditions est remplie :
- Le système est destiné à accomplir une tâche procédurale étroite.
- Le système est destiné à améliorer le résultat d'une activité humaine précédemment réalisée.
- Le système est destiné à détecter des schémas de prise de décision ou des écarts par rapport à des schémas antérieurs. Il n'est pas destiné à remplacer ou influencer l'évaluation humaine déjà réalisée sans examen humain approprié.
- Le système est destiné à accomplir une tâche préparatoire à une évaluation pertinente pour les domaines de l'annexe III.
Le profilage de personnes n'est jamais exempté : un tel système est toujours à haut risque (article 6(3)).
Un fournisseur qui invoque une exemption doit documenter son évaluation avant la mise sur le marché ou la mise en service du système, et doit enregistrer le système (article 6(4), article 49(2)).
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Consigner la classification
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Questions fréquentes sur la classification des systèmes d'IA
Que se passe-t-il si je classe mal mon système d'IA ?
Si un système de l'annexe III est classé à tort comme non à haut risque pour éviter les règles, le fournisseur s'expose à des amendes au titre de l'article 99 (article 80(7)). L'article 80(7) ne nomme aucun montant. Les amendes pour manquement aux obligations des fournisseurs de l'article 16 atteignent 15 millions d'EUR ou 3 % du chiffre d'affaires annuel mondial, le montant le plus élevé étant retenu (article 99(4)). Pour les PME et les petites ETI (« petites entreprises à moyenne capitalisation » dans le règlement), le plus bas des deux montants est la limite (article 99(6) et (6 bis)). En cas de doute, documentez votre raisonnement et demandez conseil à un juriste.
Un système d'IA peut-il devenir à haut risque plus tard ?
Oui. Si quelqu'un modifie la finalité prévue d'un système qui n'était pas à haut risque et qui est déjà sur le marché ou en service, de sorte qu'il le devienne, cette partie devient le fournisseur (article 25(1)(c)). Un exemple est un chatbot réaffecté à la notation de crédit. Réévaluez la classification chaque fois que la finalité ou le contexte d'utilisation change.
Les exemptions de l'article 6(3) suppriment-elles toutes les obligations ?
Non. Le fournisseur doit documenter l'évaluation avant la mise sur le marché ou la mise en service du système et doit enregistrer le système (article 6(4), article 49(2)). L'exemption ne s'applique jamais au profilage de personnes (article 6(3)). D'autres règles, comme les obligations de transparence de l'article 50, peuvent continuer de s'appliquer.
Quand les règles de l'annexe I et de l'annexe III s'appliquent-elles ?
Les règles relatives aux systèmes à haut risque (chapitre III, sections 1 à 3, sauf l'article 6(5)) s'appliquent aux systèmes de l'annexe III à partir du 2 décembre 2027 et à ceux de l'annexe I à partir du 2 août 2028 (article 113). Les systèmes mis sur le marché ou mis en service avant la date concernée ne sont couverts qu'après des modifications importantes de leur conception ; en tout état de cause, les fournisseurs et les déployeurs de systèmes d’IA à haut risque destinés à être utilisés par des autorités publiques doivent prendre les mesures nécessaires pour se conformer au plus tard le 2 août 2030 (article 111(2)). L'article 113 donne à chaque voie sa propre date et ne dit pas quelle date vaut pour un système relevant des deux voies. Vérifiez quelle voie s'applique à votre système.
Après la classification : lisez le guide de votre voie, puis les obligations du fournisseur
Systèmes d'IA à haut risque de l'annexe I (voie de la sécurité des produits)
Quelles législations de l'annexe I sont couvertes, quelles règles s'appliquent et ce qui change pour les machines.
Annexe III : les huit domaines à haut risque
Les huit domaines avec des exemples et les articles applicables.
Arbre de décision : mon système d'IA est-il à haut risque ?
Répondez à des questions pas à pas pour voir dans quelle classe de risque se trouve votre système d'IA.
Article 9 : gestion des risques
Un système d'IA à haut risque a besoin d'un système de gestion des risques qui couvre tout son cycle de vie.
Article 16 : obligations des fournisseurs
Les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque ont besoin d'un système de gestion de la qualité, d'une documentation, de journaux et d'un enregistrement.
Article 26 : obligations des déployeurs
Les déployeurs de systèmes d'IA à haut risque suivent la notice d'utilisation, confient la surveillance humaine et conservent les journaux.