Article 11 : documentation technique (annexe IV)
Exigences de documentation technique de l'article 11 : contenu du dossier annexe IV, structure et automatisation avec Scanara.
Article 11 L'annexe IV définit 9 catégories de documentation obligatoires : description du système, processus de développement, capacités de surveillance, gestion des risques, journal des modifications, normes de conformité, déclaration UE de conformité, surveillance post-commercialisation et informations pour l'organisme notifié. Annex IV Les PME et start-ups peuvent utiliser un modèle simplifié que la Commission fournira. August 2, 2026.
L'article 11 du règlement européen sur l'IA exige que les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque créent et maintiennent une documentation technique complète avant de mettre leur système sur le marché.
La documentation technique doit exister avant que le système ne soit mis sur le marché , et doit être tenue à jour tout au long de son cycle de vie.
Les 9 sections de documentation obligatoires
1. Description générale du système
Finalité prévue, informations sur le fournisseur, versions, interactions matérielles/logicielles et formes de déploiement.
2. Processus de développement et éléments
Spécifications de conception, architecture système, exigences en matière de données, ressources de calcul et méthodologies d'entraînement.
3. Surveillance et contrôle
Informations détaillées sur la surveillance, le fonctionnement, les capacités de contrôle et les indicateurs de performance.
4. Système de gestion des risques
Description du système de gestion des risques établi conformément à l'article 9.
5. Journal des modifications et mises à jour du cycle de vie
Enregistrement complet de toutes les modifications pertinentes apportées tout au long du cycle de vie du système.
6. Normes de conformité et solutions
Liste des normes harmonisées appliquées ou d'autres solutions utilisées pour démontrer la conformité.
7. Déclaration UE de conformité
Copie de la déclaration UE de conformité conformément à l'article 47.
8. Plan de surveillance post-commercialisation
Description du système mis en place pour évaluer les performances du système d'IA après sa mise sur le marché (article 72).
9. Informations pour l'organisme notifié
Le cas échéant, informations techniques détaillées à fournir à l'organisme notifié.
Exigences de documentation en un coup d'œil
Comment Scanara automatise la documentation technique
Générer automatiquement les descriptions d'architecture
Scanara analyse votre base de code pour rédiger automatiquement les descriptions d'architecture système, les flux de données et les interactions de composants requis dans la section 2.
Suivre les modifications depuis l'historique Git
Générez automatiquement des journaux de modifications pour la section 5 en analysant les commits git, les pull requests et les tags de version tout au long du cycle de vie de votre système d'IA.
Lier le registre des risques à la documentation
Connectez vos conclusions de gestion des risques de l'article 9 directement dans la documentation de la section 4, garantissant cohérence et traçabilité.
Questions courantes sur l'article 11
Exigences connexes du règlement européen sur l'IA
Article 6 : Classification des IA à haut risque
Comprenez quels systèmes d'IA sont classés comme à haut risque et nécessitent donc une documentation technique selon l'article 11.
Article 9 : Système de gestion des risques
La section 4 de votre documentation technique doit décrire le système de gestion des risques requis par l'article 9.
Article 17 : Système de gestion de la qualité
La documentation technique doit s'intégrer à votre système de gestion de la qualité établi conformément à l'article 17.
Article 72 : Surveillance post-commercialisation
La section 8 exige la documentation de votre plan de surveillance post-commercialisation conformément à l'article 72.
Comment Scanara vous aide
Scanara automatise la conformité au règlement sur l'IA du code au dossier. Connectez vos repos GitHub et obtenez des rapports de conformité en quelques minutes.