Artigo 11.º: documentação técnica (anexo IV)
Requisitos de documentação técnica do artigo 11.º: conteúdo do dossiê do anexo IV, estrutura e automatização com a Scanara.
Article 11 O Anexo IV define 9 categorias de documentação obrigatórias: descrição do sistema, processo de desenvolvimento, capacidades de monitorização, gestão de riscos, registo de alterações, normas de conformidade, declaração UE de conformidade, monitorização pós-comercialização e informações para o organismo notificado. Annex IV As PME e startups podem usar um modelo simplificado que a Comissão fornecerá. August 2, 2026.
O artigo 11 do Regulamento da UE sobre IA exige que os fornecedores de sistemas de IA de alto risco criem e mantenham documentação técnica abrangente antes de colocar o seu sistema no mercado.
A documentação técnica deve existir antes de o sistema ser colocado no mercado , e deve ser mantida atualizada durante todo o seu ciclo de vida.
As 9 secções de documentação obrigatórias
1. Descrição geral do sistema
Finalidade pretendida, informações do fornecedor, versões, interações hardware/software e formas de implementação.
2. Processo de desenvolvimento e elementos
Especificações de design, arquitetura do sistema, requisitos de dados, recursos computacionais e metodologias de treino.
3. Monitorização e controlo
Informações detalhadas sobre monitorização, funcionamento, capacidades de controlo e indicadores de desempenho.
4. Sistema de gestão de riscos
Descrição do sistema de gestão de riscos estabelecido nos termos do artigo 9.
5. Registo de alterações e atualizações do ciclo de vida
Registo abrangente de todas as alterações relevantes feitas durante o ciclo de vida do sistema.
6. Normas de conformidade e soluções
Lista de normas harmonizadas aplicadas ou outras soluções usadas para demonstrar conformidade.
7. Declaração UE de conformidade
Cópia da declaração UE de conformidade nos termos do artigo 47.
8. Plano de monitorização pós-comercialização
Descrição do sistema para avaliar o desempenho do sistema de IA após a colocação no mercado (artigo 72).
9. Informações para o organismo notificado
Quando aplicável, informações técnicas detalhadas a fornecer ao organismo notificado.
Requisitos de documentação num relance
Como a Scanara automatiza a documentação técnica
Gerar automaticamente descrições de arquitetura
A Scanara analisa a sua base de código para redigir automaticamente descrições de arquitetura do sistema, fluxos de dados e interações de componentes necessários na secção 2.
Rastrear alterações do histórico Git
Gere automaticamente registos de alterações para a secção 5 analisando commits git, pull requests e tags de versão durante o ciclo de vida do seu sistema de IA.
Ligar o registo de riscos à documentação
Conecte as suas conclusões de gestão de riscos do artigo 9 diretamente na documentação da secção 4, garantindo consistência e rastreabilidade.
Perguntas comuns sobre o artigo 11
Requisitos relacionados do Regulamento da UE sobre IA
Artigo 6: Classificação de IA de alto risco
Compreenda quais sistemas de IA são classificados como de alto risco e, portanto, exigem documentação técnica nos termos do artigo 11.
Artigo 9: Sistema de gestão de riscos
A secção 4 da sua documentação técnica deve descrever o sistema de gestão de riscos exigido pelo artigo 9.
Artigo 17: Sistema de gestão da qualidade
A documentação técnica deve integrar-se com o seu sistema de gestão da qualidade estabelecido nos termos do artigo 17.
Artigo 72: Monitorização pós-comercialização
A secção 8 exige documentação do seu plano de monitorização pós-comercialização nos termos do artigo 72.
Como o Scanara ajuda
O Scanara automatiza a conformidade com o Regulamento de IA do código ao dossiê. Ligue os seus repos GitHub e obtenha relatórios de conformidade em minutos.