Effectbeoordeling op het gebied van de grondrechten (FRIA) volgens artikel 27
Welke gebruiksverantwoordelijken vóór het eerste gebruik een FRIA moeten uitvoeren, wat die omvat en de relatie met de DPIA van de AVG.
Bepaalde gebruiksverantwoordelijken van hoogrisico-AI-systemen moeten vóór het eerste gebruik een effectbeoordeling op het gebied van de grondrechten uitvoeren (artikel 27). Het gaat om publiekrechtelijke instellingen en particuliere entiteiten die openbare diensten verlenen. Ook gebruiksverantwoordelijken van systemen voor kredietwaardigheid en voor levens- en ziektekostenverzekeringen vallen eronder (bijlage III, punt 5, onder b) en c)). Systemen uit bijlage III, punt 2, zijn uitgezonderd.
De verplichting geldt vanaf 2 december 2027. De gebruiksverantwoordelijke meldt de resultaten daarna aan de markttoezichtautoriteit. Artikel 99, lid 4, noemt artikel 27 niet, dus de sancties volgen de nationale regels (artikel 99, lid 1). Volgende stap: controleer of artikel 27 voor u geldt en begin dan met de beoordeling.
Drie groepen gebruiksverantwoordelijken moeten een FRIA uitvoeren
Artikel 27 geldt voor hoogrisicosystemen als bedoeld in artikel 6, lid 2, dus de route via bijlage III, met uitzondering van bijlage III, punt 2 (kritieke infrastructuur). Systemen uit bijlage I vallen er niet onder. Drie groepen gebruiksverantwoordelijken moeten de beoordeling uitvoeren.
Publiekrechtelijke instellingen
Gebruiksverantwoordelijken die publiekrechtelijke instellingen zijn, moeten een FRIA uitvoeren voor elk hoogrisicosysteem uit bijlage III dat zij in gebruik nemen, behalve punt 2.
Particuliere entiteiten die openbare diensten verlenen
Particuliere entiteiten die openbare diensten verlenen, moeten voor dezelfde systemen een FRIA uitvoeren.
Gebruiksverantwoordelijken van krediet- en verzekeringssystemen
Elke gebruiksverantwoordelijke van een systeem dat de kredietwaardigheid van natuurlijke personen beoordeelt of hun kredietscore vaststelt (bijlage III, punt 5, onder b)), of dat wordt gebruikt voor risicobeoordeling en prijsstelling bij levens- en ziektekostenverzekeringen (onder c)), moet een FRIA uitvoeren. Systemen die alleen worden gebruikt om financiële fraude op te sporen, vallen niet onder punt b).
De FRIA omvat zes onderdelen, daarna meldt u de autoriteit
- 1
1. Uw processen
Beschrijf de processen waarin u het systeem gebruikt, in overeenstemming met het beoogde doel (artikel 27, lid 1, onder a)).
- 2
2. Periode en frequentie van gebruik
Beschrijf de periode waarin en de frequentie waarmee elk systeem naar verwachting wordt gebruikt (onder b)).
- 3
3. Getroffen personen
Stel vast welke categorieën natuurlijke personen en groepen waarschijnlijk worden getroffen door het gebruik in de specifieke context (onder c)).
- 4
4. Specifieke risico’s op schade
Stel de specifieke risico’s op schade voor die categorieën vast, rekening houdend met de informatie die de aanbieder verstrekt op grond van artikel 13 (onder d)).
- 5
5. Menselijk toezicht
Beschrijf hoe het menselijk toezicht wordt ingevuld, volgens de gebruiksaanwijzing (onder e)).
- 6
6. Maatregelen als de risico’s zich voordoen
Beschrijf de maatregelen die moeten worden genomen als de risico’s zich voordoen, met inbegrip van regelingen voor interne governance en klachtenmechanismen (onder f)).
- 7
7. De autoriteit informeren
Stel de markttoezichtautoriteit in kennis van de resultaten en dien het ingevulde sjabloon in (artikel 27, lid 3). In het geval van artikel 46, lid 1 kunnen gebruiksverantwoordelijken van deze meldingsplicht worden vrijgesteld.
De FRIA kan worden hergebruikt, bijgewerkt en gekoppeld aan een DPIA
Hergebruik en updates
De verplichting geldt voor het eerste gebruik van het systeem. In soortgelijke gevallen mag de gebruiksverantwoordelijke terugvallen op eerder uitgevoerde FRIA’s of op bestaande effectbeoordelingen van de aanbieder. Wijzigt een onderdeel tijdens het gebruik of is het niet meer actueel, dan moet de gebruiksverantwoordelijke de nodige stappen nemen om het bij te werken (artikel 27, lid 2).
Koppeling met de gegevensbeschermingseffectbeoordeling
Is een verplichting uit artikel 27 al vervuld via een gegevensbeschermingseffectbeoordeling op grond van artikel 35 van Verordening (EU) 2016/679 of artikel 27 van Richtlijn (EU) 2016/680, dan mag de FRIA daarnaar verwijzen of relevante delen ervan opnemen (artikel 27, lid 4, zoals gewijzigd door Verordening (EU) 2026/1744). Het AI-bureau ontwikkelt een sjabloon voor een vragenlijst, ook als geautomatiseerd hulpmiddel, om gebruiksverantwoordelijken te helpen te voldoen (artikel 27, lid 5).
Overheidsinstanties registreren de bevindingen ook
Gebruiksverantwoordelijken die overheidsinstanties zijn, registreren hun gebruik van het systeem in de EU-databank, met een samenvatting van de bevindingen van de FRIA (artikel 49, lid 3 en bijlage VIII, sectie C, punt 4). Voor bijlage III, punten 1, 6 en 7, op het gebied van rechtshandhaving, migratie, asiel en grenstoezichtsbeheer, staat de registratie in een beveiligd niet-openbaar gedeelte en ontbreekt die samenvatting (artikel 49, lid 4).
Hoe Scanara helpt bij uw FRIA
Scanara beslist niet of artikel 27 voor u geldt en meldt niets aan de autoriteit. Beide blijven bij u.
Begeleide FRIA-beoordeling
De vragen volgen de zes onderdelen van artikel 27, lid 1. Scanara stelt op basis van uw antwoorden het FRIA-rapport op en maakt een nieuwe versie wanneer een onderdeel wijzigt (artikel 27, lid 2).
Koppeling met een DPIA
U kunt een goedgekeurde DPIA van hetzelfde systeem aan de FRIA koppelen. De FRIA kan er dan naar verwijzen (artikel 27, lid 4).
Document voor de melding
Scanara exporteert een document voor de melding aan de markttoezichtautoriteit (artikel 27, lid 3). U verstuurt het zelf.
Meer over de omliggende regels
Artikel 27: effectbeoordeling grondrechten (FRIA)
Legt artikel 27 volledig uit: toepassingsgebied, de zes onderdelen, timing en melding.
Artikel 26: verplichtingen van gebruiksverantwoordelijken van hoogrisico-AI
Behandelt de 11 verplichtingen die gelden voor elke gebruiksverantwoordelijke van een hoogrisico-AI-systeem.
Gegevensbeschermingseffectbeoordeling (DPIA) voor AI-systemen: artikel 35 AVG
Behandelt de AVG-beoordeling waarnaar de FRIA kan verwijzen.
AI-verordening vs AVG: verschillen en overlap
Vergelijkt de AI-verordening en de AVG, ook waar de gegevensbeschermingseffectbeoordeling en de FRIA elkaar overlappen.
Veelgestelde vragen over de FRIA
Vervangt een AVG-gegevensbeschermingseffectbeoordeling de FRIA?
Nee. Een gegevensbeschermingseffectbeoordeling kan delen van de FRIA leveren, omdat artikel 27, lid 4, de gebruiksverantwoordelijke toestaat ernaar te verwijzen of relevante delen op te nemen, maar alleen voor verplichtingen uit artikel 27 die daarmee al zijn vervuld. De FRIA moet nog steeds elk onderdeel van artikel 27, lid 1, omvatten.
Hoe vaak moet een FRIA worden bijgewerkt?
Artikel 27 stelt geen vaste cyclus vast. De verplichting geldt voor het eerste gebruik van een systeem, en de gebruiksverantwoordelijke moet de FRIA bijwerken als hij van mening is dat een onderdeel is gewijzigd of niet meer actueel is (artikel 27, lid 2).
Wat gebeurt er als een gebruiksverantwoordelijke de FRIA overslaat?
Het overslaan van een verplichte FRIA is in strijd met de verordening. Artikel 99, lid 4, noemt de verplichtingen van gebruiksverantwoordelijken uit artikel 26, maar niet die uit artikel 27. De lidstaten stellen de sanctieregels vast voor elke inbreuk op de verordening (artikel 99, lid 1); controleer dus de nationale regels van uw lidstaat. Is het AI-bureau op grond van artikel 75, lid 1, bevoegd, dan kan het boetes als bedoeld in artikel 99, lid 4, opleggen voor de inbreuk op elke toepasselijke bepaling, ook een bepaling die niet in artikel 99, lid 4, is opgenomen (artikel 75 quater, lid 4, punt a).
Wordt de FRIA gepubliceerd?
De gebruiksverantwoordelijke moet de resultaten melden aan de markttoezichtautoriteit (artikel 27, lid 3). Gebruiksverantwoordelijken die overheidsinstanties zijn, registreren daarnaast een samenvatting van de bevindingen in de EU-databank (artikel 49, lid 3, bijlage VIII, sectie C, punt 4). De verordening verplicht andere gebruiksverantwoordelijken niet om hun FRIA te publiceren.
Scanara bereidt bewijs voor vanuit uw repositories
Scanara leest uw gekoppelde GitHub-repositories en voert regelgebaseerde scans uit op gangbare AI- en machine-learningpatronen. Niet-standaardcode kan het missen. Daarnaast genereert het conceptdocumentatie op basis van sjablonen en uw antwoorden in de beoordelingen, als bewijs voor uw compliancewerk. De indeling bepaalt u zelf.