Artykuł 11: dokumentacja techniczna (załącznik IV)
Wymagania dokumentacji technicznej z artykułu 11: zawartość dokumentacji załącznika IV, struktura i automatyzacja w Scanara.
Article 11 Załącznik IV definiuje 9 obowiązkowych kategorii dokumentacji: opis systemu, proces rozwoju, możliwości monitorowania, zarządzanie ryzykiem, dziennik zmian, standardy zgodności, deklaracja zgodności UE, monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu oraz informacje dla jednostki notyfikowanej. Annex IV MŚP i start-upy mogą korzystać z uproszczonego szablonu, który Komisja udostępni. August 2, 2026.
Artykuł 11 rozporządzenia UE w sprawie AI wymaga, aby dostawcy systemów AI wysokiego ryzyka utworzyli i utrzymywali kompleksową dokumentację techniczną przed wprowadzeniem systemu na rynek.
Dokumentacja techniczna musi istnieć przed wprowadzeniem systemu na rynek i musi być aktualizowana przez cały cykl życia.
9 obowiązkowych sekcji dokumentacji
1. Ogólny opis systemu
Przeznaczenie, informacje o dostawcy, wersje, interakcje sprzętowo-programowe i formy wdrożenia.
2. Proces rozwoju i elementy
Specyfikacje projektowe, architektura systemu, wymagania dotyczące danych, zasoby obliczeniowe i metodologie szkolenia.
3. Monitorowanie i kontrola
Szczegółowe informacje o monitorowaniu, funkcjonowaniu, możliwościach kontroli i wskaźnikach wydajności.
4. System zarządzania ryzykiem
Opis systemu zarządzania ryzykiem ustanowionego zgodnie z artykułem 9.
5. Dziennik zmian i aktualizacje cyklu życia
Kompleksowy rejestr wszystkich istotnych zmian wprowadzonych w cyklu życia systemu.
6. Standardy zgodności i rozwiązania
Lista zastosowanych norm zharmonizowanych lub innych rozwiązań użytych do wykazania zgodności.
7. Deklaracja zgodności UE
Kopia deklaracji zgodności UE zgodnie z artykułem 47.
8. Plan monitorowania po wprowadzeniu do obrotu
Opis systemu oceny wydajności systemu AI po wprowadzeniu na rynek (artykuł 72).
9. Informacje dla jednostki notyfikowanej
W stosownych przypadkach szczegółowe informacje techniczne do przekazania jednostce notyfikowanej.
Wymagania dotyczące dokumentacji w skrócie
Jak Scanara automatyzuje dokumentację techniczną
Automatyczne generowanie opisów architektury
Scanara analizuje bazę kodu, aby automatycznie przygotować opisy architektury systemu, przepływy danych i interakcje komponentów wymagane w sekcji 2.
Śledzenie zmian z historii Git
Automatyczne generowanie dzienników zmian dla sekcji 5 przez analizę commitów git, pull requestów i tagów wersji w cyklu życia systemu AI.
Powiązanie rejestru ryzyka z dokumentacją
Połączenie ustaleń dotyczących zarządzania ryzykiem z artykułu 9 bezpośrednio z dokumentacją sekcji 4, zapewniając spójność i identyfikowalność.
Najczęstsze pytania o artykuł 11
Powiązane wymagania rozporządzenia UE w sprawie AI
Artykuł 6: Klasyfikacja AI wysokiego ryzyka
Zrozumienie, które systemy AI są klasyfikowane jako wysokiego ryzyka i dlatego wymagają dokumentacji technicznej zgodnie z artykułem 11.
Artykuł 9: System zarządzania ryzykiem
Sekcja 4 dokumentacji technicznej musi opisywać system zarządzania ryzykiem wymagany przez artykuł 9.
Artykuł 17: System zarządzania jakością
Dokumentacja techniczna musi być zintegrowana z systemem zarządzania jakością ustanowionym zgodnie z artykułem 17.
Artykuł 72: Monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu
Sekcja 8 wymaga dokumentacji planu monitorowania po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z artykułem 72.
Jak pomaga Scanara
Scanara automatyzuje zgodność z EU AI Act od kodu do dossier. Połącz swoje repozytoria GitHub i otrzymaj raporty zgodności w kilka minut.